华夏英泰：公司有望在2026年递交1-2款细胞治疗药物的新药上市申请

新华财经北京4月17日电（记者刘玉龙）“我们已开发数款自体／通用型细胞治疗产品管线，已在国内获批2项一类新药临床试验默示许可，1款产品获美国FDA‘孤儿药’资格认定，并正在开展数个‘First-in-Human’探索性临床试验。”华夏英泰（北京）生物技术有限公司联合创始人赵学强近日接受记者采访时表示，公司有望在2026年递交1-2款细胞治疗药物的新药上市申请，惠及中国乃至全球患者。

据悉，医药健康产业是北京创新发展的“双发动机”之一，北京市连续实施了2轮医药健康协同创新行动计划，全链条支持产业发展。

其中，由知名免疫学家林欣教授领衔创立的华夏英泰正基于TCR-T技术自主创新的STAR-T技术平台开发新一代细胞治疗产品，旨在攻克实体瘤、血液瘤和自身免疫系统疾病。

“STAR-T技术相对CAR-T有显著优势，如识别灵敏度高、天然双靶、不易耗竭、肿瘤浸润能力强等，已在动物水平和初步临床实验中验证。”赵学强介绍说，华夏英泰产品管线以血液瘤新靶点和实体瘤突破为目标，采用双靶点或双功能设计，从自体型到通用型都有布局。

据赵学强介绍，目前，华夏英泰首款产品CD19/CD20 STAR-T细胞注射液，于2022年9月获批在国内开展针对复发／难治B细胞非霍奇金巴瘤（B-NHL）的Ⅰ期临床研究。另一款自主开发的候选产品LILRB4 STAR-T，用于治疗急性髓系白血病（AML）,于2022年12月获美国FDA“孤儿药”资格认定，并于2024年1月在中国获批IND启动Ⅰ期临床研究。

记者获悉，自2018年成立以来，华夏英泰已获得4.2亿元股权融资和多项政府项目支持，是北京市专精特新企业，北京市医药健康协同创新行动计划重点企业。

据悉，十年来，北京医药健康产业总体规模加速增长，从2014年4028亿增长到2023年9761亿元，实现翻番。未来，北京市将推进实施第三轮《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024-2026年）》，加强创新与三医联动协同，做强做大药、械产业基础板块；厚植新质生产力，在细胞基因治疗、数字医疗、合成生物学等新兴赛道塑造新优势，加快形成产业万亿级跃升。

编辑：罗浩

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