中国企业参与定义前沿人工心脏技术

新华财经维也纳12月9日电（记者于涛 孟凡宇）近日，中外专家在奥地利维也纳举行的第31届国际机械循环辅助学会（ISMCS）年会上，共议人工心脏关键技术定义。来自中方的创新经验不仅带动技术迈向规范化、标准化，也为我国自主创新成果走向世界搭建了桥梁。

作为机械循环支持领域的权威学术会议，ISMCS年会为全球专家学者提供深入交流的平台。大会期间，来自中国、美国、日本、澳大利亚等多国的全球机械循环支持领域专家围绕“当代耐久型旋转血泵轴承技术”这一核心议题展开深度对话，就厘清人工心脏轴承技术概念、统一术语体系等系列问题进行细致探讨，并呼吁行业形成共识并推广应用。

心力衰竭被称为心血管领域的“癌症”。据统计，全球心力衰竭患者超6000万。心衰一经确诊，5年死亡率达50%，与恶性肿瘤生存率相当。目前，心脏移植和植入式心室辅助装置（简称“VAD”，俗称“人工心脏”）治疗是为数不多的有效延长患者生命的手段。同时，由于心脏移植供体有限，人工心脏植入成为当前大规模治疗心衰的主要手段。

此次会议上，中国人工心脏企业中国苏州同心医疗受邀参加。同心医疗创始人陈琛博士在会上作了题为“磁悬浮轴承与流体动力轴承在血泵运行中的稳定性”的报告，他以自主研发的全磁悬浮人工心脏BrioVAD 为例，系统阐述了人工心脏轴承技术与稳定性的直接关系。他提到，轴承的稳定性至关重要，不稳定的轴承技术会导致血液损伤。基于此，他进一步提出了判断全磁悬浮技术的关键方法。

据悉，同心医疗的产品是中国首个获批上市的全磁悬浮人工心脏，也是首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准进入美国临床试验的有源植入式医疗器械。作为国产人工心脏的创新代表，同心医疗自主研发的全磁悬浮人工心脏已在国内商业化落地和国际临床研究上取得实质性进展。此次受邀参与国际标准的讨论，标志着我国在高端医疗器械领域正实现从“产品输出”向“规则引领”的历史性跨越，充分展示了中国科技自立自强成果的国际认可。

国际机械循环辅助学会（ISMCS）前主席马文·斯莱皮恩（Marvin Slepian）博士表示：“很高兴看到多款创新产品进入市场，与此同时，行业也迫切需要建立统一且明确的技术定义乃至是行业共识或法规框架。”

全球机械循环支持与人工心脏领域的资深科学家库尔特·达斯（Kurt Dasse）博士表示：“人工心脏技术的持续进步为患者带来了显著的临床价值，为推动技术临床应用的科学性，行业参与者需要以清晰、一致的方式描述其技术路径，并以公开、透明且严谨的原则披露出来，这将有利于研究者与临床医生进行独立评估与客观判断，从而为患者选择科学的治疗方案。”

通过探讨，本次会议的与会专家进一步厘清了磁轴承与流体动力轴承等技术路线的本质差异，相关共识意见有望为后续发布的行业白皮书提供核心依据，并为全球范围内的产品分类、临床评估及监管审评奠定统一基础。

随着全球专家深入推进学术对话，全球人工心脏行业统一的“技术语言”将被广泛应用，更多源于中国的创新医疗产品有望引领技术前沿，成为全球高端医疗器械市场中的重要力量，让更多先进、安全、可靠的中国方案惠及全球患者，为人类健康事业注入强劲的中国动能。

编辑：谈瑞

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