新通药业过会 西安高新区企业上市迎来“开门红”
2023年开年不足半个月,西安高新区企业上市工作便迎来“开门红”。1月12日下午,在科创板上市委召开的2023年第6次审议会上,来自西安高新区的西安新通药物研究股份有限公司(简称新通药物)顺利过会,至此西安高新区科创板上市公司数量已增至8家,科创板融资总额居国家高新区前列,开创西北地区企业通过“第五套上市标准”成功申报科创板的先河。
新通药物成立于2000年,公司总部位于西安高新区,在美国和北京分别设有全资子公司和分公司。公司创立之初主要从事中药、化学仿制药研发、注册申报、技术转让和服务,2011年转型为创新药研发企业,形成肝靶向创新药物研发平台、CMC研究平台、临床设计开发平台三大核心技术平台和梯度丰富的产品管线。

值得关注的是,新通药物是西北第一家通过科创板第五套标准上市的公司,即对营业收入、经营活动产生的现金流量净额、研发营收比等指标均不作要求,而是要求企业“应当至少有一项核心技术产品已按照医疗器械相关法律法规要求完成产品检验和临床评价且结果满足要求,或已满足申报医疗器械注册的其他要求,不存在影响产品申报注册和注册上市的重大不利事项”。
新通药物作为国产乙肝靶向创新药研发领军企业,布局多个在研品种,其中1个已提交上市许可申请,3个处于II期及以上的临床试验阶段,1个已启动I期临床试验,3个处于临床前研发阶段。近两年会有2个新药推向市场,造福患者,回报社会。
新通药物此次募集资金12.79亿元,主要用于新药研发、创新药物产业化生产基地建设和补充流动资金三个项目,尤其是新药研发项目投入占总募资额70%。(于秋瑾 景兴涛)













