全国首张新食品原料生产许可证落地山东新泰

“生产线上的氨糖是我们取得全国首张新食品原料生产许可证的第一单。虽然这批订单只有1.5吨，但标志着我们企业具备氨基葡萄糖食品生产资质，对企业拓展食品领域赛道，开拓新食品原料市场具有重要意义。”近日，在位于山东省新泰市的山东润德生物科技有限公司生产车间，车间主任曹瑞指着高速运转的生产线介绍道。

营商环境是经济发展的“晴雨表”。今年8月底，山东润德生物科技有限公司拿到了全国首张N-乙酰氨基葡萄糖新食品原料生产许可证，“从0到1”的背后，是高效的新泰政务服务故事持续上演。

“N-乙酰氨糖是氨糖的一种存在形式，它对关节健康、口服美容、肠道健康和提高免疫力等方面有很大积极的作用，被誉为关节‘软黄金’。”公司市场拓展总监刘长峰介绍，凭借预防和治疗关节类疾病的作用，N-乙酰氨基葡萄糖在国外大受欢迎。但是，传统的制作工艺是从虾蟹壳中提取，生产成本高不说，污染还比较重。 润德生物一直专注于氨糖的研发和生产，耗时6年、斥资3亿多元，研发出了新的生产工艺。

对此，刘长峰感触颇深：“我们发酵法提取的氨糖来源于玉米，整个生产工艺是纯绿色化的，对产品质量、重金属指标都有很好的控制。产品推出后迅速抢占了市场，2020年公司产能就达到了1万吨，占到全球市场份额50%以上。但同时企业的发展也遇到一些瓶颈。”

最大的瓶颈在于，N-乙酰氨基葡萄糖在国内未被列入食品原料，因此只能用于出口和国内保健品、化妆品等原料领域。今年8月份，国家卫健委发文将其列入新食品原料，看到希望的润德生物当即提交了食品生产许可申请。但是这个新食品原料，尚无产品标准，也没有审查细则，审批工作一度无从着手。

对此，泰安市行政审批局服务局召集泰安市食品药品检验检测研究院、山东农业大学，以及泰安海关的相关专家进行论证，查阅国外这类产品生产工艺的特点、特殊要求，并结合国内食品安全相关标准，形成了国内第一份N-乙酰氨基葡萄糖生产许可审查方案。

此前，润德生物的N-乙酰氨基葡萄糖以出口为主，生产流程需要根据国内规定优化，新泰市市场监管局为此成立帮扶小组，为企业提供精准的政策解读和现场服务，先后帮助企业通过了知识产权管理体系认证，制定出台中国生物发酵产业协会3个氨基葡萄糖生物发酵法团体标准、中国轻工行业协会2个行业标准，为企业获得生产许可提供标准文件支撑，“润德”商标获得了国家市场监管总局商标局驰名商标保护。

“针对食品生产企业生产设备需求、工艺流程控制要求，帮扶小组指导企业及时更新了食品生产关键设备，对产品关键控制点进行优化设置，开展了食品原辅料储存使用、生物发酵过程指导服务，有效确保了企业顺利通过食品生产申请和审核验收。” 新泰市市场监管局食品生产科副科长石清花说。

“修订好的原始记录能显示产品的批号、配置的信息，可以实现全链条可追溯。”针对新泰市市场监督管理局提出的浓缩物的样品记录时，只记录了结果而没有记录来源的问题，润德生物公司质量总监孙庆莲虚心接受，并进行修改。

经过现场核查，8月底，润德生物顺利拿到了食品原料生产许可证，仅用时5个工作日，比法定时限提前了20个工作日。对此，公司董事长兼总经理卢健行说，“政府服务非常到位，预计3个月之后，与我们合作的品牌方一些饮料、软糖等产品就会推向市场，对我们企业来说，也预示着由原料供给正式转型升级踏入了食品生产的广阔大赛道。”（侯绪庆）

编辑：穆皓

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