全球首个慢性自发性荨麻疹口服靶向药落地临床
新华财经|2026年03月24日
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3月24日，天津市中医药研究院附属医院开出首个处方，宣布全球首个治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的口服靶向药（瑞米布替尼片）正式落地临床。
慢性荨麻疹是指风团、瘙痒或血管性水肿（或以上症状同时存在）每天发作或间歇发作，持续时间超过6周。CSU是慢性荨麻疹中最常见的类型，我国有超过1000万患者。CSU给患者带来的不仅是表面上的风团、瘙痒或血管性水肿，还有容易被忽视的共病，如约35%的患者伴发慢性诱导性荨麻疹。
“目前抗组胺药是临床一线治疗，然而超过50%的患者在使用标准剂量的抗组胺药后，症状仍无法有效控制，陷入辗转求医、反复失败、复发发作的恶性循环。瑞米布替尼片的出现，正是回应了这一临床痛点。”天津市中医药研究院副院长、中华医学会皮肤性病学分会荨麻疹协作组牵头人张理涛说。
2025年11月25日，全球制药巨头诺华公司宣布，其创新药物瑞米布替尼片获得中国国家药品监督管理局批准，适用于H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹患者。该产品从申报到获批仅耗时8个月，几乎与美国市场同步。
据悉，布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在肿瘤治疗领域已是红海市场，但在自身免疫性疾病领域尚属蓝海，多家中国本土企业正在跟进BTK在自免领域的研发，但大多处于临床I/II期阶段。
编辑：幸骊莎
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