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国家药监局:深化中药审评审批和监管体制机制改革 加强中药质量安全监管

新华财经|2022年04月26日
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国家药监局召开药品安全专项整治中药相关工作推进会,下一步,一要全力以赴保障疫情防控大局,二要深化中药审评审批和监管体制机制改革,三要加强中药质量安全监管。

新华财经北京4月26日电 国家药品监督管理局网站消息,4月24日,为落实深入开展药品安全专项整治行动工作部署,国家药监局召开药品安全专项整治中药相关工作推进会。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席会议并讲话。

会议明确全系统下一步工作。一要全力以赴保障疫情防控大局。继续做好疫情防控用中药的审评审批、质量安全监管、供应保障等,推进中药稳步发挥重要作用。

二要深化中药审评审批和监管体制机制改革。持续完善法律法规、技术规范和指导原则体系建设,优化中药注册管理制度,加快构建中医药理论、人用经验与临床试验相结合的审评证据体系,严格医疗机构中药制剂审批、备案及调剂监管,推进中药新药创新研发和医疗机构中药制剂创新转化,全面促进中药传承创新发展。

三要加强中药质量安全监管。着力强化中药饮片质量监管,督促生产企业对中药饮片实行全过程管理,不得委托生产;严格产品标准和生产企业准入,促进中药配方颗粒平稳有序发展;引导和推进中药材规范化发展,优化和完善中药抽检及其信息公开,进一步规范中药经营和网络销售秩序。


编辑:曹煜


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