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湖北第二款新冠抗原检测试剂盒上市

新华财经|2022年05月05日
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武汉生之源生物科技股份有限公司研制的新冠病毒抗原检测试剂盒“胶体金法”日前获批上市,这是湖北继明德生物后第二家取得新冠抗原试剂注册证的研发企业。目前该产品日产能已达到800万至1000万人份,可实现线下销售。

新华财经武汉5月5日电(记者郑璐)武汉生之源生物科技股份有限公司研制的新冠病毒抗原检测试剂盒“胶体金法”日前获批上市,这是湖北继明德生物后第二家取得新冠抗原试剂注册证的研发企业。目前该产品日产能已达到800万至1000万人份,首批包装材料已经就位,可实现线下销售。

2020年,国家启动应急项目,推动核酸、抗原及抗体快检三类产品研发。生之源凭借多年积累的即时检验产品研发平台优势,成功研发出“新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgM/IgG抗体测定试剂盒(免疫层析法)”和“新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)”两款产品,2020年3月取得欧洲CE认证,并获批进入国家商务部白名单允许出口。生之源新冠检测试剂盒类产品已成功销往德国、法国、马来西亚等多个国家。

该公司负责人介绍,该款试剂盒采用鼻拭子采样,操作十分方便,可自行在家测试,等待15分钟即可出结果。在获批后,已实现线上销售,并开始陆续接受订单。

据了解,目前湖北已有6家企业具有新冠抗原试剂生产资质(含4家受托生产企业),新冠抗原试剂日产能可达1950万人份。


编辑:丁晶


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