5款国家一类新药同日获批 科创板创新药企步入收获期

 新华财经上海5月29日电（记者 杜康）29日，国家药品监督管理局集中发布11款新药上市批件，科创板创新药企表现亮眼，占据其中5席。研发管线加速兑现，创新成果密集获批，科创板正成为驱动国内医药创新发展的关键力量。

此次科创板获批的5款一类新药，相关研发成果涉及双抗、融合蛋白、氘代等多个新药研发技术领域，更广泛覆盖了肿瘤、自身免疫性疾病、代谢等众多治疗领域，其中多款为相关领域“国内首款”或“国产首款”，兼具经济效益与社会效益，为护佑人民生命健康提供了更多科技支撑。

如迈威生物的迈粒生是首个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的粒细胞集落刺激因子药物。特宝生物的益佩生与短效剂型每日给药相比，可实现每周给药一次，有效提高用药依从性。百济神州的百赫安是国内首款获批上市的 HER2 双抗药物，也是首款获批用于胆道癌的 HER2 靶向药物。

本次集中获批是科创板创新药企研发管线加速落地的缩影。初步统计，今年以来科创板创新药企业已有8款新药在国内获批上市，另有百奥泰的乌司奴单抗、君实生物的特瑞普利单抗等在美国、新加坡等海外地区获批上市。

回顾来看，2018年至今，科创板创新药企业共计已推出33款具备“全球新”属性的国家1类新药，约占同期国产1类新药获批总数的14%，其中多个产品获国家“重大新药创制”科技重大专项支持。

编辑：葛佳明

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