抑郁症精准放射调控疗法在京启动 无创神经调控赛道有望开辟新蓝海

新华财经北京12月16日电（梁怡） 近日，由首都医科大学附属北京安定医院、美国ZAP手术系统公司与北京脑安医疗科技有限公司联合主办的“抑郁症精准放射调控疗法研究项目”启动发布会在京召开。现场多名与会人士向新华财经表示，该项目旨在推动以ZAP-X系统为代表的新一代精准放射技术治疗抑郁症的临床研究与应用突破，目前正处于临床研究阶段，正在围绕安全性与有效性进行验证。

抑郁症作为全球最常见的精神障碍之一，据世界卫生组织统计，全球大约有3.32亿人患有抑郁症，相关数据统计显示，我国有9000多万人患有“抑郁障碍”，其中需要治疗的“抑郁症”发作期患者1000万-1200万。

目前，抗抑郁药是最主要的治疗手段，但存在疗效有限且复发率高、副作用明显等挑战。近年来，无创神经调控技术为抑郁症治疗尤其是难治性抑郁症（TRD）提供了新兴解决方案，相关医学团队、高校以及企业不断加大技术研究和产业化力度，随着技术成熟度提升与政策支持深化，其临床价值与市场潜力将持续释放。

传统抗抑郁药市场竞争激烈

目前，常规药物治疗是治疗抑郁症的主要方法，尤其以单胺类药物为主导。西南证券研报指出，SSRIs与SNRIs类合计占据国内六成市场份额。2024年中国抗抑郁药样本医院销售额超80亿元，其中SSRIs类抗抑郁药样本放大销售额达35.8亿元，占比最大，约43.44%；SNRIs类样本放大销售额14.2亿元，占比次之，约17.18%。

长期来看，我国抗抑郁药市场存在巨大增长空间。根据Research and Markets报告分析，全球抗抑郁药市场在2022年预计145亿美元，预计到2030年将达176亿美元。据弗若斯特沙利文测算，2030年中国抗抑郁药物预计将达到238亿元的市场规模，2022—2030年复合增长率为4.2%。

此外，近年来，我国高度重视抑郁症等精神疾病的防治工作，为此发布《健康中国行动（2019—2030年）》《探索抑郁症防治特色服务工作方案》《“十四五”国民健康规划》等多项政策，利好抑郁症就诊率提高，进而助力抗抑郁症药物行业发展。

市场增长空间巨大叠加政策支持，国内抗抑郁药市场竞争激烈。西南证券研报指出，国内目前一线（首选）抗抑郁药共17款，部分二线药物在辅助／增效治疗中具有重要作用。

与此同时，全球抗抑郁新药研发火热。根据医药魔方，截至2025年11月，全球MDD适应症5HTR、SERT、NET、DAR、DAT靶点临床阶段在研药品（IND至NDA）分别有38、30、26、16、18个，合计128个。目前中国原研创新药／微创新药已有一款上市，即绿叶制药原研的托鲁地文拉法辛（商品名若欣林），已有超二十款获批临床。

然而，现有抗抑郁药起效慢，且伴随复发率高、副作用明显等挑战，约30%患者对现有药物无响应，存在未被充分满足的临床需求。因此，以神经调控技术作为药物治疗的重要补充，尤其对难治性抑郁症展现出显著潜力。

无创神经调控技术成蓝海市场

神经调控疗法通过声、光、电、磁物理信号或化学手段调节大脑神经活动以改善抑郁症状。目前主要包括电休克疗法（ECT）、深部脑刺激（DBS）、经颅磁刺激（TMS）、经颅直流电刺激（tDCS）等。

目前，无创神经调控技术细分领域众多，多靶点精准刺激、数字治疗、脑机接口、可穿戴便携式设备等成为创新方向，现阶段这个新兴蓝海市场正处于成长上升期，呈现出巨大的发展潜力和广阔的市场前景。

以经颅磁刺激为代表的非侵入性神经调控成为临床治疗的常用方法。TMS自2008年被美国FDA批准用于抑郁症治疗，目前全球有多款经监管部门认证的TMS系统。在中国，TMS治疗近年来逐步兴起，已有本土企业推出经颅磁刺激仪器用于医院精神科，但总体市场仍处于开发阶段。上市公司伟思医疗是国内少数覆盖经颅磁设备生产和销售的公司，2024年，伟思医疗实现收入4亿元，其中磁刺激类收入1.72亿元。

今年4月，中枢神经领域无创神经调控治疗设备研发商科悦医疗完成数千万元Pre-A轮融资，本轮投资方为元禾控股、亿生资本，四川正和祥基金跟投。科悦医疗成立于2021年，专注于抑郁焦虑失眠症和认知障碍的精准监测与治疗解决方案。

脑机智能全国重点实验室主任潘纲在接受媒体采访时表示，脑机接口目前最大的应用是解决与大脑相关的重大疾病，如抑郁症、孤独症、癫痫等。对于脑机接口治疗抑郁症何时普及，他乐观估计，五年后该技术有望进入临床应用大规模开展治疗，但同时也谨慎表示，具体时间还取决于技术验证的进展和国家审批流程。

项目进入临床研究阶段

“抑郁症精准放射调控疗法研究项目”同样聚焦于无创神经调控赛道，旨在探索低剂量放射治疗难治性抑郁症的临床疗效、探索低剂量放射治疗难治性抑郁症的安全性、以及分析低剂量放射治疗难治性抑郁症的相关电生理及影像机制。

“非侵入式神经调控治疗是我们当前重点关注的领域，存在诸多待解决的问题。”国家精神心理疾病临床医学研究中心主任、北京安定医院院长王刚教授表示，非侵入式神经调控治疗领域的核心问题之一是刺激方式的选择，声、光、电、磁、超声等手段各有优势，但当前临床广泛应用的磁刺激技术难以直接作用于抑郁症治疗所需的深层环路靶点。

王刚进一步指出，本项目旨在探讨放射式神经调控产品能否成为一种有效的神经调控手段。传统意义上，放射技术主要用于脑部肿瘤治疗，如今项目探索将其应用于神经调控。此次研发的这款产品具备极高的刺激靶点精准度，这种技术特性为探索全新神经调控方式提供了诸多可能性。

资料显示，相关学者已经开展放射治疗功能性神经系统疾病的临床应用研究。2012年，斯坦福大学团队启动了首个针对难治性双相情感障碍的放射外科神经调控临床试验（NCT01403441）。该试验使用射波刀（CyberKnife®）系统，采用更温和的辐射剂量（60-75Gy），旨在调节而非破坏脑细胞功能。

射波刀的发明者、斯坦福大学教授John R. Adler教授对新华财经表示，2024年的最新研究显示，采用非毁损性立体定向放射外科（SRS）靶向SGC治疗难治性双相抑郁症取得了初步成功，3名受试者中有2名显示出临床改善。

谈及何时能够实现商业化？北京脑安医疗科技有限公司董事长苗英伟认为，从临床研究到商业落地路会很长，因为需要经过较长期的临床试验和严格的注册审批才能申请上市，但前期已经做了一年多的基础工作，其中已经有大量证据证明其安全性，而现在及后期需要海量验证有效性，形成量化指标。

John R. Adler强调，这是一个很复杂的项目，依靠不同专业的合作伙伴共同推进，在这个过程中政府监管、相关法规、资金以及各种资源，甚至是时间都可能会成为挑战。现阶段，呼吁社会各界更多了解这项创新的技术，关注其背后的安全性和有效性。

编辑：胡晨曦

声明：新华财经（中国金融信息网）为新华社承建的国家金融信息平台。任何情况下，本平台所发布的信息均不构成投资建议。如有问题，请联系客服：400-6123115