“瞰”机遇｜创新药：从“研发蓄力”到“商业兑现” 

新华财经北京3月16日电（记者吴丛司、刘玉龙、沈寅飞）政府工作报告提出，健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药和医疗器械发展。同时，“十五五”规划纲要明确提出，优化创新药和临床急需药品审评审批，健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展机制，完善创新药目录，鼓励商业保险扩大创新药支付范围。

政策的持续加码，为我国医药创新注入了强大动能。站在“十五五”开局起点，创新药产业正逐步从“跟跑”迈向“领跑”，研发创新突破与商业兑现加速协同打开产业高质量发展的广阔空间。

研发成果稳步迈向商业兑现

“研发一款新药，业界普遍要花费10年时间、投入10亿美元，而成功率不到10%。”贝达药业董事长丁列明的这句话，道出了医药创新的艰辛与不易。

即便挑战重重，我国医药创新于2025年迎来丰收。国家药监局数据显示，2025年我国批准上市的创新药达76个，超过2024年的48个，创历史新高。在这76个创新药中，化学药品、生物制品的国产创新药占比分别达到80.85%和91.30%。

这一成果的取得，得益于政策端与产业端的协同发力。好医生集团董事长耿福能介绍说，国家药监局通过优化评审机制，显著缩短创新药上市周期，激发企业研发积极性；DRG/DIP（按病组／按病种分值）除外支付政策，正从“控费”向“价值引导”转型；增设商业健康保险创新药品目录，推动多元支付体系建设，鼓励商保与基本医保错位发展、协同结算，形成多层次保障合力。

图为好医生集团自动化灌装车间

医药企业扛起创新主体责任，持续加大研发投入。记者统计发现，可比的272家A股医药企业2025年上半年合计研发投入479.68亿元，同比增长5.3%。

齐鲁制药集团总裁李燕表示，“十四五”期间，齐鲁制药累计研发投入212亿元，有3个1类新药问世，12款生物药在国内获批上市，微球、微晶、口溶膜等复杂制剂加速上市，5年累计上市新产品144个。

图为齐鲁制药研发工程师正在进行细胞株筛选研究

在研发势能持续积蓄的同时，我国创新药商业转化也展现出了强劲势头。2025年，我国创新药对外授权（BD）交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，双双创下历史新高。

下一代药物成研发重点

“近年来，伴随着AI智能体、现代生物技术及交叉学科融合的快速发展，创新药的技术路线正迎来多点突破。”耿福能表示，我国创新药行业正从“跟随创新”迈向“源头创新”。

专家认为，下一代药物已成为我国医药企业核心研发支柱，研发重点包括小核酸药物、双抗／多特异性抗体、ADC（抗体偶联药物）以及TPD（靶向蛋白降解）技术等。在治疗领域方面，研发重点聚焦于代谢疾病、自身免疫病以及肿瘤领域的泛RAS疗法等。

招商银行研究院行业研究所医药行业研究员吴凡表示，未来五年将重点关注ADC、双抗及小核酸药物等领域。我国企业凭借相关技术积累，已具备切入ADC和双抗药物赛道的优势。目前，我国企业在全球这两大领域的研发管线中占比已接近50%，正迎来产品上市放量的关键窗口期。与此同时，小核酸药物已进入产业突破阶段，应用场景正从罕见病向慢性病拓展，市场空间有望进一步打开，国内企业在技术研发和管线布局上均保持较快节奏。

从投资视角来看，国金证券医药首席分析师甘坛焕建议，聚焦核心赛道，持续关注小核酸、双抗、ADC等相关标的的投资机会，把握产业兑现期的红利行情。

上述方向在企业的研发实践中得到了印证。A股创新药龙头恒瑞医药2025年半年报显示，2025年上半年，公司有15个自主研发的创新分子首次进入临床阶段，药物类型包括小分子化药、抗体、ADC，涉及肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等多个疾病治疗领域，公司研发体系在继续深耕肿瘤领域的同时，不断扩大慢病产品管线多元化覆盖。在小核酸领域，中国生物制药于2026年1月以12亿元全资收购赫吉亚生物，完成了国内小核酸领域首个由大型药企发起的并购。

“展望更长周期，AI制药、细胞与基因治疗等领域，有望在十年内迎来创新突破。”吴凡表示。

西南证券研报分析，AI制药正加速打破“10年10亿美元”的研发困局，AI模型可将化合物设计时间缩短70%，成功率提升10倍。

扬子江药业集团董事长徐浩宇表示，创新药正在进入AI研发时代。扬子江药业集团正深化与高校、科研院所的协同合作，推动临床数据安全合规共享，运用AI赋能靶点筛选、临床试验设计，全力打通从实验室研究到产业化应用的关键堵点。

招商银行医药与化工行业战略客户部总经理刘继楼认为，预计2030年我国创新药市场规模将突破2万亿元。“产业的巨大市场空间为金融机构深度服务创新药产业发展提供了机遇。”

编辑：幸骊莎

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