【新华解读】工业和信息化部就脑机接口标准体系征求意见 消费级脑机接口等赛道迎机遇
征求意见稿首次为消费级脑控设备、注意力训练等非医疗场景确立标准依据，为消费级脑机接口产品提供了合规出口，有望打开相关市场空间。
新华财经北京8月25日电（记者刘旭阳 李亭）工业和信息化部科技司24日发布《国家脑机接口产业标准体系建设指南（2026版）》（征求意见稿）（以下简称“征求意见稿”），提出到2030年累计研制相关标准80项以上，标准体系基本形成，并推动我国在全球脑机接口标准制定中的参与度和贡献度显著提升。
专家表示，征求意见稿为高速发展的脑机接口产业绘制了一张可执行的路线图，明确了阶段性目标与系统化路径，并将消费级脑机接口产品纳入标准化框架，有望进一步释放相关市场空间。
到2030年标准体系基本形成
脑机接口作为在大脑与机器之间构建信息交互通道、实现生物智能与机器智能深度协同的前沿交叉技术，当前正处于技术产业化与场景规模化应用的关键阶段。征求意见稿明确，到2028年，制修订脑机接口领域标准40项以上，牵头及参与研制国际标准10项以上，推动超过100家企业开展标准宣贯与实施推广；到2030年，累计研制标准80项以上，标准体系基本形成。
“征求意见稿体现了以标准引领技术创新和产业发展的鲜明导向。”天津大学英才副教授、正高级工程师黄永志表示，指南将生命安全、伦理规范、数据隐私和安全治理贯穿标准化全过程，并强化标准验证推广与国际标准化参与。他认为，这将进一步夯实产业发展基础，推动我国脑机接口由技术突破加速迈向规范化、规模化和国际化，为产业高质量发展和国际竞争力提升提供重要支撑。
在建设思路上，征求意见稿明确脑机接口标准体系由基础共性、硬件、软件与算法、数据与通信、产品与系统、行业应用、安全与治理等7个部分组成。
以问题为导向是本次征求意见稿的显著特点。国泰海通政策和产业研究院医药联席首席分析师贺文斌介绍，当前人工智能发展迅速，脑机接口与AI融合发展成为产业趋势，但存在AI企业不懂脑机接口、脑机接口企业AI能力不足等问题。“通过统一术语、接口标准、数据格式和测试方法，可以降低产业链上下游协作成本，使科研成果、核心器件、算法平台和终端产品顺畅衔接，不同领域企业得以有效协作、协同发展。”他说。
据悉，此前工业和信息化部等七部门已出台《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，提出到2030年，培育2至3家具有全球影响力的领军企业和一批专精特新中小企业，构建具有国际竞争力的产业生态，综合实力迈入世界前列。
医疗器械、消费电子等方向迎发展机遇
征求意见稿将脑机接口产品细分为医疗器械、工业生产、消费电子、个人健康、科学研究、融合应用六大类。其中提出，规范用于工业控制、高危作业、脑控游戏、VR/AR沉浸交互等场景的脑机接口产品与系统相关技术要求等标准。
脑机新声创始人谢宝增告诉记者，征求意见稿首次为消费级脑控设备、注意力训练等非医疗场景确立标准依据，为消费级脑机接口产品提供了合规出口，有望打开相关市场空间。
此外，征求意见稿将保障生命安全、遵循伦理规范贯穿标准化建设全过程。贺文斌表示，征求意见稿专门提出了安全标准与治理标准，对符合医疗器械定义的脑机接口产品严格遵循医疗器械领域法律法规及标准体系规范管理。谢宝增认为，将医疗器械类脑机接口纳入专门标准框架，为侵入式、非侵入式医疗设备的安全审评提供依据，有助于吸引资本有序进入高门槛医疗赛道。
多家机构看好脑机接口市场前景。中国信息通信研究院测算，2030年中国脑机接口产业规模有望达到100亿至140亿元。据麦肯锡预测，全球脑机接口在医疗应用领域的市场规模，2030年有望达到400亿美元。
专家建议，下一步可重点关注医疗康复器械、工业安全监测、核心芯片电极、数据安全合规四大方向。
谢宝增表示：“随着医疗器械标准框架落地，侵入式神经调控、康复机器人、闭环刺激系统将迎来监管路径明确后的爆发期。针对电力、矿山、冶金等高危行业，以及高温、高压、强磁干扰环境，脑机接口在人员状态监测、风险识别与处置方面的标准确立，将推动安全生产监测类设备进入工业采购目录。”
市场层面，多家上市公司密集布局芯片、电极等部件。翔宇医疗18日公开表示，其在脑机接口方面实现全链条自主研发，芯片、电极等核心部件自研自产。汉威科技也表示其在可植入柔性神经电极材料、阵列化柔性电极等技术方面有所突破，技术储备处于早期阶段。成都华微此前宣布，其与高校合作的重点项目中，相关技术覆盖侵入式及非侵入式脑机接口的全信号链需求。
编辑：罗浩
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