源头创新进阶 医药工业向“新”突围

新华财经北京10月29日电 近日举行的2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，多家国内药企携重要临床数据亮相，多项研究入选重磅突破性摘要，成为中国创新药登上国际学术舞台的缩影。工业和信息化部等十部门公布的《医药工业发展“十五五”规划》，将首创新药（FIC）全球占比、全球同步研发、国际化商业化放在突出位置。国内创新正告别跟随式改良，加速从“中国新”向“全球新”跃迁。

受访头部创新药企和投资机构认为，要实现这一跨越，既要筑牢“从0到1”的原始创新根基，打通科研成果转化堵点，也要重塑出海合作模式，在全球创新药研发赛道争取更大话语权。

从“跟随”走向“竞速”

本届ESMO大会上，中国创新药的国际影响力显著跃升，共有29项中国研究入选最新突破性摘要（LBA），其中5项跻身大会最高规格的主席研讨会。国盛证券认为，这表明中国药企正从“跟随”走向“竞速”，关键管线已全面进入数据兑现期。

产业趋势之下，不少药企已经启动深层次的创新转型。

甘李药业董事长兼CEO陈伟表示，中国医药产业正经历一场从底层逻辑开始的深刻变革。政策、资本与人才回流三重共振，推动中国创新药从“跟随式创新”迈向“源头式创新”。多肽、抗体、ADC等一个又一个赛道上，中国产品开始真正具备全球竞争力；对外授权交易金额屡创新高，中国创新药企第一次站到了世界舞台的聚光灯下。目前，公司正在推进一场三重战略转型：研发模式，从传统驱动转向智能驱动；治疗领域，从专注糖尿病拓展至更广阔的内分泌代谢与免疫领域；市场坐标，从本土胰岛素龙头迈向全球化创新药企。

君实生物相关负责人表示，过去十年国内创新药历经“跟跑”“并跑”，未来五年目标是冲刺“领跑”，在新靶点、新机制、新模态上产出全球首创、同类最优药物。依托全产业链创新平台，公司特瑞普利单抗已在全球50多个国家获批。“十五五”期间，公司将持续布局肿瘤免疫2.0、ADC等前沿方向，打通转化通道，搭建全球化临床与商业化体系。

国金证券医药首席分析师甘坛焕表示，从产业储备看，国内创新管线集中在肿瘤、代谢、自身免疫三大重磅赛道，早期管线储备充足，大量项目陆续迎来海外临床终点与申报节点。

止于至善投资总经理何理表示，国内创新药企正由跟进已知靶点，转向围绕重大临床需求开展新机制验证。建议药企前移研发重心，加大在疾病生物学、靶点和作用机制验证上的投入，同时兼顾同类最优管线布局。“当前FIC（首创新药，First-in-Class）创新的最大瓶颈是，原创发现难以匹配长期、持续的验证投入。新靶点从假说走到人体概念验证周期长、失败率高，需要基础研究、临床、转化团队和耐心资本协同，只靠堆立项数量，无法替代扎实的机制研究。”

破除路径依赖

不少药企转型都曾受路径依赖困扰：仿制药业务现金流稳定时，很难下决心重新调配资源，先声药业也曾走过这一阶段。先声药业总裁周云曙表示，“十四五”成为公司转型关键期，研发投入从“十三五”20亿元增至90亿元，研发人员扩至1000人；上市创新药由1款增至7款，创新药收入占比提升至接近85%。

周云曙介绍，公司创新转型依靠三大支撑：人才升级是前提，公司当前千人研发团队硕博占比约75%、海外人才占比超10%；坚持开放式创新，依托百家汇孵化平台，合作关联企业超百家；坚持长期主义，“十四五”期间研发投入占营收比重常年高于20%，峰值超30%。

先声药业现已进入“创新2.0”阶段，瞄准“全球新”，打造可在欧美主流市场获批的新药。周云曙称，“十五五”期间，公司计划研发投入180亿元至200亿元，从立项标准、国际化人才、全球合作等维度升级。同时依托自建的神经与肿瘤药物全国重点实验室、“求索计划”联动院士与临床专家，打通基础研究到临床转化链条。

在经营层面，周云曙表示，公司依靠成熟创新药现金流反哺早期研发，常态化BD（商务拓展）盘活管线、提升容错空间，聚焦赛道规避低水平内卷，并借助AI降低早期研发试错成本，平衡短期盈利压力与长期源头创新投入。

君实生物相关负责人表示，公司将依托从靶点到商业化的闭环能力，畅通从实验室到病床的转化通道，让更多有潜力的早期成果高效走向临床，也愿与行业伙伴共享全产业链能力，共同提升中国创新药的整体转化效率。

升级出海模式

出海模式迭代，是药企迈向“全球新”的另一支柱。

周云曙称，当前国内BD合作已从单品授权向平台型合作升级，折射中国创新获得全球认可。公司摒弃“尽早授权”的单一思路，建立多维度评估体系：优质资产优先自主推进临床，中晚期阶段再择机合作，少数品种尝试独立海外开发与商业化。公司BD升级体现在三方面：由单品交易转向技术平台合作；延后交易时点、积累数据后再谈合作，争取权益分成；把BD从零散交易做成常态化增长曲线。

在周云曙看来，全球创新格局正在重塑。过去欧美主导新药研发，国内多为跟随式创新；如今ADC、双抗等赛道实现跟跑、并跑乃至局部领跑。国内药企正从“卖青苗、卖单品”向“卖能力”过渡，未来依托产业链有望进一步输出创新生态。对外授权是国内药企走向全球的必经路径，也契合“十五五”生物医药出海导向。

在出海路径选择上，不同企业结合自身禀赋探索差异化方案。“公司国际化正从产品出海，向全球同步临床、全球商业化升级。”陈伟表示，公司走的是“仿制药搭台，创新药唱戏”的出海策略，成熟胰岛素生物类似物已经跑通全球大部分市场的准入，形成了体系化的营销网络，为公司后续创新药出海铺好了路架好了桥。下一阶段，公司的核心任务是推动创新药全球同步开发，在不同地域人群中验证产品的安全有效性，最终实现创新药全球商业化。

君实生物相关负责人表示，公司将搭建全球化临床和商业化体系，通过多种复合模式，让中国原创好药真正融入全球医药创新生态，惠及全球患者。

甘坛焕表示，中国创新药全球地位持续抬升，BD合作模式从简单对外授权，转向联合开发、共担风险、共享收益的深度绑定模式。长期来看，国内企业在合作中持续积累海外临床、商业化经验，未来有望逐步走向自主海外开发。

何理认为，国内产业链配套、研发效率持续提升，海外监管对中国临床数据认可度提高，创新出海迎来机遇。但挑战同样突出：海外后期临床、申报、知识产权、供应链和商业化团队建设，都需要长期资金与能力积累，自主商业化布局，必须匹配产品适应症、渠道特点和企业财务承载力。

甘坛焕表示，我国一批创新药企已经跨过盈亏拐点，利润释放弹性大，估值体系逐步切换至PE，吸引更多二级市场资金。展望后市，明年国产创新药有望迎来在美国获批上市的小高峰，海外较高的定价空间将显著增厚利润；更多重磅管线预计在2029年至2030年集中兑现。以5年至10年的维度来看，随着海外临床与商业化能力持续积累，国内药企有望摆脱单纯授权模式，自主完成全球开发，完整兑现创新管线价值。

编辑：尹杨

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