南京江北新区企业获批2024年国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项

近日，南京江北新区企业和其瑞医药的研发项目“不影响生育的子宫内膜异位症创新药物”，获批2024年国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项（以下简称“专项”）。本次和其瑞医药的创新药物项目能够顺利入选，是对企业科技创新综合实力的认可，也开启了该款创新药进一步全面临床产业化的新篇章。

据了解，专项的总目标是面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康找方向、找问题，面向世界科技前沿找方法、找答案，开放式选拔、体系化培育战略价值突出、技术突破显著的颠覆性技术，对主流技术进行跨越式革新或对“无人区”进行开创性探索。作为科技计划管理改革“试验田”，专项在我国发展新质生产力的背景下，全力发挥抢先机、开赛道、占高地的作用，为我国科技自立自强培育新模式、新动能，抢占科技战略制高点。

入选专项的项目，基本需要达到“场景强、需求刚、路线特、产权独”，是重大突破中当之无愧的“佼佼者”。作为入选2024年立项项目之一，和其瑞医药研发的创新药物名称为“HMI-115”，可用于治疗子宫内膜异位症，是一种创新的不影响生育的治疗方案。

统计显示，全球现有1.3亿子宫内膜异位症患者，中国约有3000万，占育龄女性的10%，是中国三大妇科疾病之一。目前市面上针对子宫内膜异位症的用药主要是避孕药、孕激素等，其原理均为拮抗雌激素，抑制患者正常排卵。但是这种治疗方式会导致患者在治疗期间不能生育，并引发一系列副作用。

和其瑞医药本次入选专项的创新药物，通过阻断人体泌乳素受体，绕过了雌激素、孕激素，不会抑制排卵与经期，不会引发更年期副作用，从而实现有效镇痛的同时不影响生育、不易复发。目前，该药物已经完成Ⅱ期临床试验，准备进入Ⅲ期临床试验。Ⅱ期临床试验的中期分析结果显示，HMI-115在12周治疗期内对中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛的治疗，展现了良好的安全性和有效性。同时，该款药物已得到国家药品监督管理局突破疗法的认证。

这款神奇的创新药物背后，还有一个温暖的故事。“我的女儿就饱受子宫内膜异位症引发的痛经折磨，有时会在床上打滚好几个小时，吃6片止痛片都无济于事。”和其瑞医药创始人、董事长肖瑞平教授说，这是自己研发该款药物的初心。“作为医学科研人员，从病理机制到药物靶点，聚焦的是如何解决尚未满足的医疗需求；作为母亲，是心疼自己的孩子，希望能够帮助孩子解除病痛；同为女性，我看到有很多的女性同胞为疾病所困，但目前并没有很好的药物。”肖瑞平说，“我也希望尽绵薄之力，真正解决广大女性病患的痛苦。”

和其瑞医药的创立是基于北京大学未来技术学院院长肖瑞平教授及其团队在转化医学研究领域的深入理解及数十年的研究成果。公司致力于研究和开发威胁人类健康的常见病和重大疾病的首创新药。以本次入选“国家级”专项为新起点，更多“首创”“首发”将从这里涌现。（沈杨子）

编辑：穆皓

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