全国医疗装备产业与应用标准化工作组第一届第三次全体委员会议成功召开

新华财经北京12月31日电  2024年12月27日，全国医疗装备产业与应用标准化工作组（以下简称“工作组”）第一届第三次全体委员会议在京召开，委员、委员代表、专家顾问等140余人参会。会议由工作组秘书处承担单位机械工业仪器仪表综合技术经济研究所（以下简称"仪综所"）承办。

工作组主任委员、工业和信息化部党组成员、副部长辛国斌，工作组副主任委员、中国工程院院士、北京大学常务副校长兼医学部主任乔杰，工作组顾问、中国工程院院士、首都医科大学附属北京友谊医院副院长王振常，中国科学院院士、北京航空航天大学校学术委员会主任、极弱磁场国家重大科技基础设施首席科学家房建成，国家市场监督管理总局标准技术管理司一级巡视员国焕新，国家卫生健康委副司长李军，工业和信息化部装备工业一司副司长郝立顺，国家药品监督管理局医疗器械注册管理司副司长袁鹏，工作组副主任委员、中国医学装备协会理事长侯岩，工作组副主任委员、仪综所所长欧阳劲松，工作组秘书长、仪综所副所长石镇山等领导和专家出席会议。会议由工作组副主任委员乔杰和侯岩分别主持。

大会现场

辛国斌指出，一年来，工作组在加强标准体系建设、促进产业链上下游沟通交流、推动医工深度协同和支撑产品质量提升等方面取得积极成效。面向未来，他强调，一是要充分认识医疗装备标准化工作的重要意义；二是要强化标准引领支撑作用，助力医疗装备高质量发展取得显著成效；三是要凝心聚力，协同推动医疗装备标准化工作迈上新台阶。要求工作组务必做好“四个持续”：持续加强顶层设计，推动标准化工作与“十五五”医疗装备产业发展规划同谋划、同部署、同落实；持续加强前沿技术标准研制，推动标准化工作与产业创新、科技创新深度融合；持续提升标准实施应用效果，坚持以临床需求为牵引，实施效果为导向，充分发挥医疗装备中试验证平台作用，加强标准评估验证；持续深化国际交流合作，坚持开放发展、合作共赢。

辛国斌副部长讲话

国家市场监督管理总局标准技术管理司一级巡视员国焕新、国家卫生健康委副司长李军、国家药品监督管理局医疗器械注册管理司副司长袁鹏分别发表讲话，对工作组成绩表示肯定并提出相关要求。

参会领导

工作组秘书长石镇山教授作《全国医疗装备产业与应用标准化工作组2024年度工作报告》，向全体委员汇报了工作组的重点工作、标准体系建设情况、标准化工作进展、委员调整情况、经费使用情况，以及下一年度工作设想。工作组秘书处介绍了《关于标准体系修订、第4批标准立项提案和委员调整的说明》。会上，正式成立《医疗装备信息集成 基础模型》国家标准起草工作组。

石镇山秘书长报告工作

全体委员审议了《全国医疗装备产业与应用标准化工作组2024年度工作报告》。目前，工作组针对医疗装备信息集成、使用评估、运维服务领域的迫切需求，首要推进《医疗装备运维服务 第1部分：通用要求》《医疗装备信息集成 基础模型》《医疗装备使用评估 第1部分：通则》《医疗装备使用评估 第2部分：全自动发光免疫分析系统》4项国家标准的研制工作。工作组积极推动产业链重点标准攻关、建立医疗装备中试验证和推广应用项目标准规范、开展“医疗装备产业与应用标准化白皮书”编制和国家“十五五”医疗装备产业标准体系建设研究工作。会议审议并通过了《全国医疗装备产业与应用标准化工作组（SAC/SWG26）第一届第三次全体委员会会议纪要》。

与会院士交流讨论

欧阳劲松所长总结发言

欧阳劲松教授作会议总结表示,工作组将认真学习领会主管部门和领导的要求指导，各位专家和委员的意见建议，进一步加强宣传，以更加开放合作的姿态，让社会、行业更多了解并参与工作组的各项工作，共同推动医疗装备产业与应用标准化建设。希望各工作组委员单位和专家积极参加已批准立项标准的研制和标准体系建设，为标准研制及验证等提供便利和支持，争取早日完成第一批在研标准的报批发布。

编辑：蒋文

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