药闻丨七十年打磨“中国药方” “老字号”海正药业瞄准新标杆

当时间的指针拨向2026——到这个“十五五”的开局之年，总部位于浙江的老牌药企海正药业已燃起七十载不熄的济世之光。从东海之滨的海门化工厂起步，成长为民族医药工业的中坚脊梁，海正药业的年轮里镌刻着的，正是中国制药产业从无到有、从弱到强、从仿制到原创的时代密码。

七秩筚路蓝缕、栉风沐雨，不是简单的线性前行。海正药业曾凭“大象起舞”稳立潮头，亦经“潜龙在渊”蓄力待时，如今又以“凤凰涅槃”振翼再起。这不仅是一家企业的成长叙事，更是传统中国药企主动求变的转型样本。

支撑这一螺旋式上升的深层动能源自何处？走进海正药业，答案清晰可见：其发展始终遵循一种一脉相承又不断进化的内在逻辑——不是推倒重来、亦非生硬嫁接，而是继往开来、守正创新，在深厚底蕴中持续唤醒与释放新价值。

横向开辟赛道：能力迁移是“做加法”的底气

“创新药研发有个悖论：不做‘等死’——创新的高附加值是企业构建技术护城河的关键；但做了‘找死’——投入极大、周期极长，非常考验企业资金层面的抗风险能力。”海正药业董事长、总裁肖卫红用这样一句生动的话，道出了开发原研新药的残酷现实。

2025年，海正药业全年研发投入金额达4.8亿元，同比增长33.8%。为支撑持续创新，海正药业选择了一条“双轮驱动”的破局之路：用消费级市场来“养”创新药研发。

“针对特定疾病的患者人群开发精准治疗的药物，可以带来十万至百万级的临床市场；但瞄准更广阔的消费级市场，那就有可能突破现有营收的天花板。”肖卫红解释道。他表示，这一战略并非盲目押注风口，而是建立在“投石问路”的稳健逻辑之上——所有新赛道的开辟，都源于对既有能力的横向迁移，再通过“跑马机制”筛选出真正具备潜力的增长引擎。

2025年6月，海正药业成立合成生物合资子公司——浙江沄生合成生物科技有限公司，正是这一思路的典型实践。公司聚焦“合成生物+”战略，切入保钙壮骨、保肝护肝、医美及大健康等高潜力消费赛道。

“虽说合成生物是新风口，但我们并不是‘半路出家’，恰恰相反，公司已拥有56年的相关技术积累。”据肖卫红介绍，海正擅长的微生物技术与合成生物学均围绕生物系统的改造与优化展开，二者在底层逻辑上高度契合。正因如此，进军合成生物赛道，是海正药业为长久以来在化学合成、微生物发酵等方面积淀的技术储备，找到了一块全新的“用武之地”。

一个有力的佐证是：2010年，海正药业获得国家技术发明奖的项目“亚胺培南／西司他丁钠化学—酶法合成关键技术及产业化”，其关键技术正与合成生物技术相关。

从实验室的“0-1”到产业化的“1-N”，合成生物技术的工程化与规模化落地堪称“艰难一跃”。“但这恰恰是海正可以构建差异化竞争优势的环节：70年来工业化制药体系的持续建设，带来了全链条的规模化生产能力、扎实严谨的工艺技术和质量管理能力、创新成果的快速产业化能力。”肖卫红表示。

例如，海正药业的生物制造中试平台，能够实现“从菌种到成药”的一体化研发转化。2026年，该平台入选工信部第二批重点培育中试平台初步名单，成为9家药品类国家级重点培育中试平台之一。

以能力迁移挖掘新价值的另一典范，体现在“人药技术反哺兽药”的市场战略上。“宠物健康市场消费潜力巨大，且当前内卷集中在低技术壁垒环节，开发高附加值产品仍大有可为。”肖卫红说。

海正动保总经理冀伟介绍，依托母公司海正药业在原料药领域的深厚储备，如米尔贝肟、阿维菌素等核心原料均为国内首家研发，海正动保可获得源头级工艺与数据支持，大幅缩短研发周期。以明星产品驱虫药“海乐妙”为例，作为中国宠物药市场唯一销售额破亿元、且唯一能与国际巨头同类产品正面竞争的国产单品，其原料生产技术正是源自成熟的人药工艺体系。

向外拓展市场：与世界双向奔赴的出海2.0阶段

海正药业来自山海水城浙江台州。浙江经济“商行全球”的闯荡精神和台州城市文化的“垦荒精神”，是在企业诞育之初便融入文化血脉的天然基因。

海正药业的成长史中，每一步都刻下了进军海外的里程碑：1992年妥布霉素通过FDA认证；1995年多柔比星通过FDA认证；2009年成立海正美国公司。近年来，海正药业的国际化步伐更明显加速，不断在新兴市场“开疆扩土”：2025年海正巴西公司成立，2026年筹划东南亚、中东北非公司——一个多层次、广覆盖的全球化业务版图逐步成型。

“从中国最早一批出海欧美高端医药市场的‘破冰者’，到构建起全球营销网络的‘深耕者’，海正目前已进入出海2.0阶段。”海正药业“十五五”战略国际化小组组长涂荔文表示。

依托与辉瑞的既往战略合作基础，海正药业已获得辉瑞5个原研产品的本地化生产授权并已全部落地，打通跨国药企落地中国的合规准入通道；与此同时，海正美国作为集团面向全球的制剂出口核心载体，业务版图持续拓宽，除输出自有制剂产品外，同步为国内多家制药企业提供海外出口代理服务。

譬如2025年10月，圣兆药物与海正药业共同成立合资公司。圣兆药物董事、常务副总裁张洪瑶坦言，这一布局的重要考量，就是借力海正的工业化生产能力与全球化推广平台，迅速释放研发成果商业价值，抢占复杂制剂全球市场尚存空白的黄金机遇期。

目前，海正已在100多个国家构建起销售渠道，在多个区域市场建立起综合平台。“正是立足于经年累月持续夯实的国际化根基，今年我们才可以正式宣告，海正迈入了国际化2.0的全新发展周期。”肖卫红告诉新华财经，今后公司的出海模式将从单纯的产品外销贸易，升级为覆盖全产业链的多元化深度合作。

在欧洲市场，海正药业与波兰龙头药企Polpharma达成深度战略合作，实现五大维度全链条协同，涵盖联合研发、全球法规注册（中美欧联合申报）、双向CDMO（从药物研发到商业化生产的一站式外包服务）定制生产、中东欧制剂本地化落地、区域商业化分销。

针对北美市场，海正药业则携手墨西哥头部制药企业PiSA，业务覆盖原料药与制剂同步开发、抗肿瘤高端药物CMO（医药生产外包）定制生产、动保、大健康消费品四大板块。“借力北美自由贸易区政策优势，有效规避高额进口关税，突破北美市场准入壁垒，是这一合作的重中之重。”涂荔文说。

“面向下一个五年，会有越来越多医药企业从产品出海转向‘研、产、销’深度融合的体系出海。”肖卫红预判，将来一定会看到这样的场景：在海外再造一个同等规模的中国制药产业链。因此，海正以构建海外战略同盟深化“走出去”步伐，正当其时。

从1.0迈向2.0时期，海正的国际化折射出怎样的深层转变？

“过去，我们处于逐个突破‘零’的阶段，核心是在与国际同行的互动中跟随和学习。”肖卫红回忆起海正药业在2012年与美国辉瑞公司的合作，彼时为满足跨国药企严格的质量标准，公司投入数亿元建设符合国际规范的生产线，由此学会如何“按国际规则出牌”，才获得打开制剂出口大门的一张“金名片”。

“而进入2.0时期，合作的逻辑已然不同：更自信、更双向，强调平等交流与互惠互利。”肖卫红总结道：“这不仅是海正一家企业的模式升级，也是中国药企出海历程变迁与进化的一个缩影。”

向内技术迭代：抢抓AI时代行业洗牌机遇

一边是纵横全球的产业协同，另一边是深植底层的技术革命。站在“十五五”全新发展起点，海正药业制定了两大战略主线：在国际化之外，就是数智化。

“当高通量虚拟筛选AI平台将分子靶点发现周期从‘年’缩短至‘天’，布局‘AI+药物’的研发新范式，已成为开发FIC（First-In-Class，同类首创）、BIC（Best-In-Class，同类最优）创新药的行业大势，目前国内外药企均在发力。”海正药业“十五五”战略数智化小组组长王红楼告诉新华财经：“例如，我们与英矽智能展开合作，仅用8个月就完成了从靶点识别到临床前候选化合物（PCC）的提名，创造了业内少有的高效纪录。”

当AI成为药企“标配”，差异化优势何在？

对此，王红楼解释道：“在行业普遍布局AI平台后，单纯的效率提升确实已难构筑技术壁垒。未来，以自有高质量数据集，训练出难以复制的大模型，才是企业真正的创新护城河。”

“这正是海正长久产业积淀化为新价值源头活水的又一体现。”王红楼表示，除了与医疗机构合作获取临床患者数据，海正自身就有一座可深度挖掘、快速激活的长期研发数据“富矿”。“我们正在抓紧推进的一项基础性工作，就是把公司大量保存良好的纸质原始资料转化为可‘喂’给大模型的电子数据。”

2025年，国内制药行业的AI应用开始迎来规模化发展，整体尚处于起步阶段。“未来绝对是‘得AI者得天下’，又一场深刻的技术大洗牌已然开启。”王红楼如此判断，“凭借抢跑入局的速度与厚积薄发的底蕴，海正药业已站上行业前列。”

回顾过去70年，海正药业一次次引领制药行业走势：1990年阿霉素投产，民族药企迎来结束阿霉素进口依赖的“破冰时刻”；2021年海博麦布片获批上市，成为当时国内心血管领域批准的唯一1类新药， 到2025年已惠及超百万患者，销量突破4亿元……

“展望‘十五五’，重返中国制药第一梯队，就是全体海正人在这一个5年共同的奋斗目标。”肖卫红表示。“一方面，急起直追、只争朝夕，敢为人先就是海正的精神；另一方面，甘耐寂寞、埋头苦干，长期主义正是海正的底色。”

而这，正是一家民族医药“老字号”在产业风云激荡中始终如一的坚守——以变革应万变，以初心守恒常。（谷青竹）

编辑：谈瑞

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