创新药械产业：迎来最好发展时期 共筑健康东盟新格局

新华财经南宁9月17日电 17日，以“共享3.0合作新机遇 共筑创新药械健康东盟新格局”为主题的面向东盟创新药械产业经贸交流活动于第23届中国—东盟博览会暨中国—东盟商务与投资峰会期间在广西南宁举行。与会各方表示，当前创新药械产业迎来最好的发展时期，东盟是最具增长潜力的医药市场，企业必须从简单“产品出海”迈向“体系出海”，可借助中国—东盟区域医药交易（集采）平台、防城港国际医学开放试验区等载体，深化与东盟各国在研发、注册及商业化等环节的全方位合作，共筑健康东盟新格局。

医药创新迎来最好发展时期

“十四五”期间，我国医药创新的累积效应充分释放，对外授权交易屡创新高，已经由“仿制药生产大国”迈向“创新药输出大国”。5年间，共230个创新药获批，实现大幅增长；医疗器械创新生态持续完善，292个创新产品相继获批，覆盖诊疗、康复、监护等领域。

“创新药对内是健康中国建设的关键支撑，对外是中国参与全球科技竞争的国家名片。”华润医药商业集团党委委员、副总经理郭俊煜提出，从国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，到《关于健全药品价格形成机制的若干意见》的药品首发价格机制，从医保动态调整到双通道保障，国家政策全链条发力，中国创新药迎来最好的发展时期。

为助力生物医药企业对接东盟市场，在第23届东博会期间，新华社中国经济信息社联合广西壮族自治区市场监管局、广西壮族自治区人民政府驻京办事处、防城港市人民政府举办了此次经贸交流活动，推动政府、中外药企、医疗机构高效协同联动。

产业的高质量发展离不开智库研究的支撑与引领。活动现场还正式启动了《中国创新药全球竞争力白皮书》报告编制工作。白皮书的编制将依托新华社国家高端智库独特优势及全媒体传播矩阵和全球数据资源，系统梳理中国创新药械出海路径、市场准入规则与国际合作模式，为企业“走出去”提供权威指引。

广西做强创新药械面向东盟开放平台

近年来，广西充分利用防城港国际医学开放试验区，持续推进药械审评审批、跨境流动、国际医疗合作制度先行先试，依托中国—东盟区域医药交易（集采）平台，扩大药械跨境交易合作，加快打造国内创新药械面向东盟的成果转化基地、经贸枢纽和产业合作高地。

中国—东盟区域医药交易（集采）平台是我国首个面向东盟国家的跨境医药区域集采平台，2025年1月正式运营。广西壮族自治区医疗保障局医药价格和招标采购处处长刘建葵介绍，平台吸引了400家国内医药企业和83家海外采购商注册，创新的“药随人走、药引人来、药跟需走、药陪人回”发展路径，已为越南、印尼、泰国等海外用户提供在线购药、移动支付与跨国配送等全流程服务。

防城港国际医学开放试验区工作办公室副主任朱春燕介绍，自2019年设立以来，试验区已形成生物医药、医疗器械、人工智能+医疗卫生等七大发展板块，其中创新推出的“一站两中心”快速审评审批服务体系，将二类医疗器械审评压缩至28个工作日，大幅降低了企业成本。

2025年9月，中国—东盟医疗保健合作中心（广西）正式启用，中心落户于广西医科大学第一附属医院，是国家卫生健康委员会批复立项的国际医疗卫生合作重大建设项目。广西医科大学第一附属医院副院长黄锋介绍，近年来，医院在救治地中海贫血、肝癌、鼻咽癌、心脑血管疾病和急危重症等方向与东盟国家展开深入交流和合作，并积极推动中国—东盟远程医疗中心、中国—东盟医学科创中心等平台建设。

“体系出海”助力健康东盟新格局

在研讨环节，与会嘉宾围绕“中国创新药械国际化战略与出海新机遇”展开讨论。嘉宾一致认为，过去，中国药械企业多依赖成本优势或仿制路径进行产品出口，但随着国际竞争加剧和监管趋严，中国创新药械的国际化战略正经历由单一产品输出向系统性能力输出的深刻转型。

我国医药企业在供应链稳定性、研发响应速度和产品迭代方面具备显著优势。上海艾力斯医药科技股份有限公司市场准入及供应链负责人郑颖提到，全球700多种原料药为中国独有，印度70%-80%原料药来自中国，依托全球最大原料药供应体系和灵活的内部流程，中国企业能更快应对海外监管机构的补充要求，缩短注册周期。

“东盟各国经济发展水平和医疗体系层级是发展极其不均匀的，企业出海要考虑当地的医疗资源、财政分配以及技术人员能力，匹配合适的产品。”迪瑞医疗科技股份有限公司国际事业部副总经理刘健提出，“拼价格”肯定走不远，应该转向“拼适配”。

“创新药械的价值不仅在于产品本身，更在于配套的培训、售后与循证支持。”海杰亚（北京）医疗器械有限公司业务总经理蔡碧林提出，创新医疗器械需建立完整的医生培训体系和临床证据链，还需要完善的售后支撑体系以及时响应临床用户的需求，“这已经不是简单产品维度的竞争，而是整个系统性优势的竞争。”

多位嘉宾呼吁依托防城港国际医学开放试验区推动东盟国家间产品临床检验数据认证。浙江海正药业股份有限公司副总裁伍雄辉提出，创新药械研发投入大、周期长、风险高，没有捷径可走，若能在生物医药特别是肿瘤药领域率先在东盟实现数据互认，将极大降低企业出海成本，或将重塑中国医药产业格局。（分析师翁晔）

编辑：王菁

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