智飞生物：多向发力 稳健应对市场挑战

4月21日晚间，智飞生物发布2024年年报及2025年一季度报。数据显示，智飞生物2024年实现营业收入260.70亿元，归属于上市公司股东的净利润20.18亿元，2025年第一季度公司实现营业收入23.74亿元。受行业政策调整、市场需求变化等多重因素影响，疫苗行业面临共性发展困境。智飞生物积极应对，持续优化市场策略以适应市场趋势和客户需求，严格把控经营风险，确保公司得以稳健发展。

多个在研产品取得积极进展

投入大、周期长、风险高是生物医药创新最突出的特点。智飞生物始终坚持以自主创新为引擎，持续关注海内外传染病流行趋势，跟踪行业前沿技术发展，持续提升研发创新能力。2024年，智飞生物大幅加大研发投入力度，大力强化科研人才队伍建设，研发投入金额为13.91亿元，研发人员数量增长至1072人，公司近五年累计研发投入突破51亿元。凭借持续的资金和人才投入，智飞生物拥有覆盖宽领域、多层次的在研产品储备，高效推进各在研项目。

截至目前，智飞生物自主研发项目共计34项（不含新冠系列项目），其中处于临床试验及申请注册阶段的项目19项。其中，四价流感病毒裂解疫苗获得药品注册证书；冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、三价流感病毒裂解疫苗处于申报上市审评阶段；15价肺炎球菌结合疫苗、ACYW135群流脑结合疫苗已经完成临床试验；福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）等5款产品处于Ⅲ期临床试验阶段；26价肺炎球菌结合疫苗、四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）等4款产品正在开展II期临床试验。

构建防治一体立体化发展格局

智飞生物目前共有15种产品上市在售，其中1种产品附条件上市，包括预防流脑、肺炎、HPV、流感、轮状病毒、带状疱疹等传染病的疫苗产品，也涵盖提供肺结核感染诊断、预防、治疗有效解决方案的药品，为传染病防控提供产品支持，提供多元化疾病防护选择。

在深耕“防未病”的同时，智飞生物还通过智睿投资平台布局“治已病”领域，瞄准发病率高、负担重的常见病、多发病，着力突破关键技术，不断完善“预防&治疗”为一体的立体化发展格局。通过智睿投资平台布局以股权投资的模式孵化和培育有发展前景的预防、治疗用生物技术和产品，主要瞄准肿瘤、自身免疫性疾病、代谢类疾病、神经退行性疾病、心血管类疾病等方向，布局抗体类药物、糖尿病生物药物等30余项在研项目，其中涵盖多款国家一类新药。

2025年3月，智飞生物以现金增资的形式对宸安生物实现控股。本次增资完成后，宸安生物将成为智飞生物的控股子公司，智飞生物的业务也将从疫苗延伸至代谢类疾病领域，并以此为基础进入治疗性生物制药领域。 目前，宸安生物已布局十余个在研项目，其中，利拉鲁肽注射液已位于申报上市阶段；2款候选药物司美格鲁肽注射液（降糖）、德谷胰岛素注射液已完成临床Ⅲ期试验；2款候选药物司美格鲁肽注射液（减重）、德谷门冬双胰岛素注射液正位于临床Ⅲ期阶段；另有GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等近10款位于临床前研究阶段的在研管线，上述产品将成为智飞生物自主研发管线的有益补充，增强其在生物医药领域的综合竞争力。

加速海外市场布局

智飞生物持续践行国际化发展战略与产品出海策略，积极发展全球伙伴关系，深度推进国际合作，与合作方齐心协力，通过技术创新研制更卓越的产品，通过市场推广提升疫苗认可度与接种率，使疫苗真正惠及海内外更多民众，守护更多家庭。

积极开展自主产品的国际化注册、认证与临床合作，切实提升疫苗的可及性、可担负性，进一步扩大中国生物创新药的国际影响力，积极推动结核病诊疗产品在全球不同国家和地区的获批上市和使用，助力全球结核病防控。同时，智飞生物积极拓展其他产品的海外市场布局：自研的福氏宋内氏双价痢疾结合疫苗已经完成于孟加拉国开展Ⅲ期临床试验的准备工作，即将启动受试者入组；26价肺炎结合疫苗正积极推进国际合作；23价肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律宾药监局的现场审计，获得GMP证书，并同步在多个国家进行上市注册；四价流脑多糖疫苗已持续稳定供应印度尼西亚使用多年。（王文慧）

编辑：赵鼎

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